药品工业洁净厂房空气过滤器的选用和布置方式应符合下列规定:
1. 中效空气过滤器宜集中设置在净化空气处理机组的正压段。
2. 空气过滤器宜设置在浄化空气调节系统的末端。服务于无菌药品生产的净化空气调节系统空气过滤器应设置在系统的末端。
3. 在回风和排风系统中,净化工程洁净室哪家便宜,空气过滤器及作为预过滤的中效过滤器应设置在系统的负压段。
4. 空气过滤器应按小于或等于额定风量选用。
5. 设置在同一药品洁净室内的过滤器运行时的阻力和效率宜相近。
6. 过滤器的安装位置与方式应密封、可靠,易于检漏和更换。
连续监测系统通过监控和记录,净化工程洁净室多少钱,将“GMP关键参数”提供给生产人员,从而对系统产生直接的影响,净化工程洁净室,这个系统需要通过确认和验证。这些"GMP关键参数”监控和记录的系统,应独立设置,净化工程洁净室哪家好,与净化空气调节的控制系统分开,以避免确认过程变复杂,因为净化空气调节的控制系统只需调试,无须验证。
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药品工业洁净厂房中的供暖系统、通风系统、除尘净化系统、空气调节系统、空气调节冷热源和空气调节水系统的监测和控制,传感器、执行器的选择和使用应符合现行《工业建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB 50019的有关规定。
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