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无菌室净化工程设计 无菌室净化工程 赛达净化工程工期短

发布日期 :2022-09-21 04:01发布IP:123.58.44.124编号:10367109
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根据风机的传动方式分为:

  1、轴流通风机

  2 、离心通风机

  这两种风机在使用中有很多具体的类型,无菌室净化工程设计,如:管道式离心风机、管道式斜流风机、房间式通风器(一般用于卫生间或排风量较小的房间)、壁式风机(常见用于大空间仓库类房间)、屋顶通风机(安装于厂房建筑的屋面)等等。

  一般在制药类净化厂房中使用风机类型管道式风机或屋顶通风机。离心或轴流风机都常见到。将使用功能和时间相同的房间的排风合流排出,方便控制。对于特殊房间的排风的风机要加过滤器,以防污染大气。














FFU风机过滤单元设计数量按照净化要求的换气次数进行计算。由于洁净冷库对制冷有要求,总风量要求会大于普通该级净化区域的要求,同时考虑到冷库温度的均匀性与可靠性,采用FFU满布率达到60%以后,承接无菌室净化工程,使房间气流达到层流的要求。

赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:!诚信!!








GMP认证特别要注意的问题:

(1)防止交叉污染,包括不同类别药之间的交叉污染、人留和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。

(2)缓冲室的设计是十分重要的,不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室,并且能真正起到缓冲的作用。

(3)施工质量差造成的建筑物细部缺陷,无菌室车间净化工程,如油漆、墙面、地板等。

(4)环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。

(5)产品的先进先出,无菌室净化工程,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。

(6)所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范;所有的行为均有记录;重要的数据要复核,并有记录;所有的记录应归档保存,以备检查和核对。

(7)人留和物流,特别是不同洁净区人留和物流的分流。

(8)不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。

(9)水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。











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